W Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej w Warszawie zorganizowano w dniach 12-13 października 2023 roku XVII Szkołę Sterylizacji i Mikrobiologicznej Dekontaminacji Radiacyjnej. Szkolenie odbyło się w formie on-line. Intencją podejmowanych od wielu lat działań jest przekazywanie producentom i użytkownikom sprzętu medycznego oraz materiałów wymagających wyjaławiania, informacji na temat unikatowych cech radiacyjnej sterylizacji i jej zastosowań. Umożliwia to wytwórcom prawidłowy wybór metody wyjaławiania w zależności od rodzaju wyrobu, a także upowszechnia wiedzę na temat radiacyjnej sterylizacji w świetle wymogów Unii Europejskiej.
W Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej działa jedyna w kraju przemysłowa Stacja Sterylizacji Radiacyjnej Wyrobów Medycznych i Przeszczepów. Świadczy ona usługi dla ponad 60 firm wytwarzających wyroby medyczne, produkty lecznicze, produkty kosmetyczne i inne. Do wyjaławiania i radiacyjnej modyfikacji materiałów wykorzystuje się wiązkę elektronów przyspieszaną w urządzeniu akceleratorowym. Stacja posiada Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością (PN-EN ISO 13485:2016) w zakresie projektowania i przeprowadzania procesu napromieniowania wyrobów medycznych oraz certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Podczas dwudniowego szkolenia internetowego zostały przedstawione informacje na temat różnych metod wyjaławiania w taki sposób, aby wytwórcy mogli wybrać najlepsze, z punktu widzenia ich produktu. Do udziału w Szkole w charakterze wykładowców zaproszono specjalistów z: Instytutu Chemii i Techniki Jądrowej, Międzyresortowego Instytutu Techniki Radiacyjnej, Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz Technochemii. Szkolenie obejmowało następujące zagadnienia:
Porównanie różnych metod sterylizacji
Źródła promieniowania jonizującego
Oddziaływanie promieniowania jonizującego na materię
Mikrobiologiczne aspekty sterylizacji
Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej
Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej
Wpływ promieniowania jonizującego na materiały polimerowe
Rola opakowań w sterylizacji radiacyjnej
Zmiany wymagań prawnych w odniesieniu do wytwórców produktów leczniczych
Sterylizacja radiacyjna przeszczepów i napromieniowanie krwi
Dekontaminacja żywności
Szkolenie było skierowane również do osób planujących wykorzystanie promieniowania jonizującego do radiacyjnej modyfikacji polimerów i konserwacji obiektów o znaczeniu historycznym.
Komitet Organizacyjny: dr inż. Urszula Gryczka, dr inż. Andrzej Rafalski, dr inż. Magdalena Rzepna, dr inż. Wojciech Głuszewski, dr inż. Marta Walo.
Osoby zainteresowane materiałami szkoleniowymi proszone są o kontakt na adres mailowy: m.rzepna@ichtj.waw.pl